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六盤水【市市場監(jiān)管局】對一家新籌建的藥品批發(fā)企業(yè)進行實地指導(dǎo)

 近日,六盤水市市場監(jiān)管局組織相關(guān)人員對鐘山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)正在籌建的一家藥品批發(fā)企業(yè)進行實地指導(dǎo)。該企業(yè)是在全國全省藥品批發(fā)許可“只做減法、不做加法”的大環(huán)境下,得到省食品藥品監(jiān)管局和地方黨委政府的大力支持,批準(zhǔn)籌建的一家藥品批發(fā)企業(yè),選址于鐘山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)園,倉庫面積9000平方米。該企業(yè)已購置了相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,建立了藥品質(zhì)量管理體系及文件,招聘了相關(guān)的工作人員,對倉庫進行了合理劃分和布局,安裝了藥品質(zhì)量管理軟件,各項工作正在有序地推進,有望近期向省食品藥品監(jiān)管局提出驗收申請。y8Y貴州163_163貴州人事考試信息網(wǎng)_163貴州事業(yè)單位考試信息網(wǎng)_貴州163網(wǎng)

檢查人員一行認(rèn)真對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(修訂稿)》仔細(xì)查看了該企業(yè)設(shè)置的發(fā)貨區(qū)、收貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、拼箱復(fù)核區(qū)、物料間、貨梯等區(qū)域;現(xiàn)場演示和驗證了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、藥品冷藏系統(tǒng)、空調(diào)等設(shè)施設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況;對公司設(shè)置的質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量體系文件進行查閱。y8Y貴州163_163貴州人事考試信息網(wǎng)_163貴州事業(yè)單位考試信息網(wǎng)_貴州163網(wǎng)

通過實地檢查和座談,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在質(zhì)管部門負(fù)責(zé)人配備、保溫箱等設(shè)備購置、質(zhì)量管理體系文件建立等方面仍然存在問題,對存在的問題已責(zé)令該企業(yè)及時進行整改,要求企業(yè)及時完善設(shè)施設(shè)備及資料,迎接省食品藥品監(jiān)管局的驗收,爭取早日為六盤水的醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展作出應(yīng)有貢獻。y8Y貴州163_163貴州人事考試信息網(wǎng)_163貴州事業(yè)單位考試信息網(wǎng)_貴州163網(wǎng)

發(fā)布時間:2018-04-19來源:163貴州人事考試信息網(wǎng)

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